Errores críticos en la selección de materiales para dispositivos de administración de fármacos
Errores críticos en la selección de materiales para dispositivos de administración de fármacos
Time: 4:30 pm - 4:50 pm
Date: 17/02/27
Synopsis
La selección de un polímero para un dispositivo de administración de fármacos no puede basarse únicamente en sus propiedades mecánicas, en una ficha técnica o en la disponibilidad de determinados ensayos sobre la materia prima.
En aplicaciones como inhaladores, autoinyectores, plumas de administración, conectores, válvulas, componentes en contacto con fluidos o carcasas de equipos, el material debe responder simultáneamente a requisitos funcionales, regulatorios, productivos y de suministro.
La ponencia presentará una metodología práctica para transformar las necesidades de la aplicación en criterios concretos de selección de materiales. Se analizarán factores como la resistencia química, la estabilidad dimensional, el comportamiento frente a impactos y temperatura, la transparencia, la compatibilidad con los métodos de esterilización, la biocompatibilidad, los riesgos asociados a sustancias extraíbles y lixiviables, la trazabilidad y el control de cambios.
También se explicará por qué la documentación disponible sobre una resina constituye un punto de partida, pero no sustituye la evaluación del componente y del dispositivo final en sus condiciones reales de uso.
A través de diferentes situaciones industriales, se mostrarán errores frecuentes, como seleccionar un material únicamente por su resistencia inicial, ignorar el efecto de la esterilización o de los agentes de limpieza, utilizar grados no preparados para una gestión rigurosa de cambios o sobredimensionar las prestaciones y el coste del material.
SPEAKERS
Marta PàmiesBusiness Developement manager - Guztec Polymers SLU
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