Proyectos de Transferencia de Tecnología de biofabricación

Synopsis

En la producción de proteínas recombinantes, las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMOs/CMOs) son socios clave para acelerar la innovación biofarmacéutica y llevarla al mercado. Esta ponencia ofrecerá una visión sobre los retos y estrategias que definen el éxito en los proyectos de transferencia tecnológica (TT) desde la perspectiva de una CDMO/CMO especializada en biofabricación de proteínas recombinantes.

Se abordarán los factores críticos para una transferencia exitosa, como la comprensión exhaustiva del proceso recibido, la adaptación a las capacidades y limitaciones de la planta, y la aplicación de modelos de escalado robustos que garanticen la integridad del proceso. Más allá de los aspectos técnicos, se destacará la importancia de una colaboración eficaz con el cliente: alineación continua de expectativas, comunicación técnica transparente y toma de decisiones conjunta en marcos IPT/JPT.

Una transferencia tecnológica bien ejecutada no solo reduce riesgos operativos y de cumplimiento, sino que también acorta los plazos y asegura consistencia y calidad en entornos GMP. A través de enfoques prácticos y lecciones aprendidas, esta sesión mostrará cómo las alianzas estratégicas con CDMOs/CMOs permiten una entrega más rápida y fiable de proteínas recombinantes de alta calidad, contribuyendo al desarrollo de terapias que cambian vidas.