La selección de un polímero para un dispositivo de administración de fármacos no puede basarse únicamente en sus propiedades mecánicas, en una ficha técnica o en la disponibilidad de determinados ensayos sobre la materia prima.

En aplicaciones como inhaladores, autoinyectores, plumas de administración, conectores, válvulas, componentes en contacto con fluidos o carcasas de equipos, el material debe responder simultáneamente a requisitos funcionales, regulatorios, productivos y de suministro.

La ponencia presentará una metodología práctica para transformar las necesidades de la aplicación en criterios concretos de selección de materiales. Se analizarán factores como la resistencia química, la estabilidad dimensional, el comportamiento frente a impactos y temperatura, la transparencia, la compatibilidad con los métodos de esterilización, la biocompatibilidad, los riesgos asociados a sustancias extraíbles y lixiviables, la trazabilidad y el control de cambios.

También se explicará por qué la documentación disponible sobre una resina constituye un punto de partida, pero no sustituye la evaluación del componente y del dispositivo final en sus condiciones reales de uso.

A través de diferentes situaciones industriales, se mostrarán errores frecuentes, como seleccionar un material únicamente por su resistencia inicial, ignorar el efecto de la esterilización o de los agentes de limpieza, utilizar grados no preparados para una gestión rigurosa de cambios o sobredimensionar las prestaciones y el coste del material.

El objetivo es proporcionar a desarrolladores, responsables técnicos y profesionales de calidad una matriz de decisión que permita comparar alternativas de forma estructurada y reducir riesgos desde las primeras fases del proyecto.

Selecting a polymer for a drug delivery device cannot be based solely on its mechanical properties, a technical data sheet or the availability of individual test results for the raw material.

In applications such as inhalers, autoinjectors, injection pens, connectors, valves, fluid-contact components or equipment housings, the material must simultaneously meet functional, regulatory, manufacturing and supply requirements.

This presentation will introduce a practical methodology for translating application needs into specific material selection criteria. It will examine factors such as chemical resistance, dimensional stability, impact and temperature performance, transparency, compatibility with sterilisation methods, biocompatibility, extractable and leachable risks, traceability and change control.

It will also explain why the documentation available for a resin is an essential starting point but cannot replace the assessment of the finished component and device under their actual processing and use conditions.

Different industrial situations will be used to illustrate common mistakes, including selecting a material solely on the basis of its initial mechanical performance, overlooking the effects of sterilisation or cleaning agents, using grades that are not supported by robust change-management procedures, or specifying performance levels that unnecessarily increase material costs.

The aim is to provide development, technical and quality professionals with a structured decision matrix for comparing material alternatives and reducing risk from the earliest stages of a project.