Esta conferencia analiza cómo se pueden desarrollar fórmulas de productos cosméticos y dispositivos médicos desde el primer paso para garantizar una fabricación a escala industrial fluida, eficiente y conforme las normas. La sesión destaca las diferencias fundamentales entre el desarrollo a escala de laboratorio y la producción a gran escala, haciendo hincapié en la importancia de la solidez de los procesos, la estandarización de las materias primas, los requisitos normativos y la comunicación interfuncional.

Los asistentes obtendrán conocimientos prácticos sobre los pasos críticos en el diseño de formulaciones y procesos teniendo en cuenta la escalabilidad, lo que permite reducir el tiempo de comercialización, minimizar las desviaciones en la fabricación y mejorar la calidad del producto y la fiabilidad operativa.

La presentación ofrece marcos de trabajo aplicables, ejemplos reales y estrategias prácticas para ayudar a los profesionales de laboratorio a anticiparse a los retos de la ampliación de escala, controlar los atributos críticos de calidad (CQA) y garantizar una transferencia tecnológica fluida a entornos de producción alineados con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) descritas en las normas ISO 22716 e ISO 13485.

This lecture explores how cosmetic and medical device formulations can be designed from the first step to ensure smooth, efficient, and compliant industrial-scale manufacturing. The session highlights the critical differences between lab-scale development and full-scale production, emphasizing the importance of process robustness, raw-material standardization, regulatory expectations, and cross-functional communication.

Attendees will gain practical insight into crytical steps in formulation and process design with scalability in mind, reducing time-to-market, minimizing manufacturing deviations, and improving product quality and operational reliability.

The presentation provides actionable frameworks, real-world examples, and practical strategies to help laboratory professionals anticipate scale-up challenges, control critical quality attributes (CQAs), and ensure seamless technology transfer into production environments aligned with Good Manufacturing Practices (GMP) described in ISO 22716 and ISO 13485.