La espectroscopía del infrarrojo cercano permite un seguimiento en tiempo real y no destructivo a lo largo de toda la cadena de fabricación farmacéutica. En la recepción, identifica las materias primas a través de las paredes de los envases sin necesidad de tomar muestras. Durante la mezcla, las sondas en línea controlan continuamente la uniformidad de la mezcla y determinan el punto final de forma objetiva, sustituyendo el muestreo invasivo mediante «ladrón de muestra».

En el bastidor de alimentación de la prensa de comprimidos —fundamental en la fabricación continua—, el NIR detecta la concentración del principio activo antes de la compresión, lo que permite el desvío automático del material que no cumple las especificaciones. En la granulación en húmedo, supervisa simultáneamente la humedad y el crecimiento de los gránulos para definir el punto final de adición de líquido. Durante el secado, sustituye el muestreo manual de LOD mediante el seguimiento continuo de la humedad residual en el interior del secador.

En todas las etapas, el NIR es compatible con el marco PAT de la FDA, lo que permite la «Calidad por Diseño» y los ensayos de liberación en tiempo real.

Near-infrared spectroscopy enables real-time, non-destructive monitoring across the entire pharmaceutical manufacturing chain. At intake, it identifies raw materials through container walls without sampling. During blending, inline probes continuously track blend uniformity and call the endpoint objectively, replacing invasive thief sampling.

At the tablet press feed frame — critical in continuous manufacturing — NIR detects API concentration before compression, enabling automatic diversion of out-of-spec material. In wet granulation, it simultaneously monitors moisture and granule growth to define the liquid addition endpoint.

During drying, it replaces manual LOD sampling by tracking residual moisture continuously inside the dryer. Across all steps, NIR supports the FDA PAT Framework, enabling Quality by Design and real-time release testing.